近日,遼寧省全面完成對轄區內2萬余家藥品經營企業風險等級劃分工作,正式實施風險分級管理。
根據《遼寧省藥品經營企業風險分級監管指導意見》要求,采取動態、靜態相結合方式,按照風險從低到高,將藥品經營企業劃分成一、二、三級。在以藥品經營企業經營范圍為標準進行靜態分級基礎上,根據監管人員經驗判斷、企業日常管理水平、新開辦、投訴舉報、監督抽驗、案件查辦、頻繁變更、委托儲存配送等綜合情況,對企業實行動態分級,納入相應的風險等級。全省389家藥品批發企業,劃分一級企業165家、二級企業192家、三級企業32家;全省20532家藥品零售企業,劃分一級企業8552家、二級企業4538家、三級企業7442家。結合企業經營情況變化,對企業風險等級每年度進行必要的調整,實施動態管理。
實施風險分級監管是適應當前監管形勢,強化風險管控,實施科學監管、精準監管的重要抓手和有效措施,有利于探索建立風險排查、分析、處置、防控工作機制,切實轉變監管理念,持續改進監管手段和方式,進一步提升監管效能。
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